9月28日下午,记者从省政府新闻办举行的“促进中药传承创新发展”新闻发布会上获悉,近年来,安徽作为中药资源大省、产业大省,统筹发展和安全,在优化服务、强化监管、提升能力三个方面协同发力,促进中药传承创新发展取得阶段性成效。
全周期服务,激活中药创新发展动能。今年以来,安徽省药监局在合肥、亳州、六安等中药产业集聚区举办3场专场服务,服务中药企业、医疗机构48家,破解产业及研发难题近150个。针对企业在中药新药研发技术中遇到的关键技术瓶颈,组建专项攻坚小组提供技术支撑。
在制剂成果转化上,健全医疗机构中药制剂注册备案制度,出台配套技术指导文件,制发《安徽省医疗机构中药传统经验方和制剂人用经验数据收集整理指南(试行)》,打通人用经验转化堵点。会同省中医药管理局共建“良方妙剂”科研转化平台,推动新安名方、名老中医临床经验方产业化转化。
值得一提的是,安徽省构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务模式,建立创新服务清单并实施动态管理,对重点在研中药品种全程跟踪帮扶。同时,积极搭建“政产学研金服用”协同创新平台。
全链条从严监管,筑牢中药质量安全防线。质量安全是中药产业发展根基。省药监局坚持关口前移、全程管控,构建覆盖种植、生产、经营、使用的全链条质量安全监管体系。
在源头端,统筹推进中药材生产质量管理规范(以下简称“GAP”)监督实施与“十大皖药”产业示范基地融合建设,联合多部门印发专项实施方案。
流通环节开展药品经营“清源”巩固提升行动,推进基层医疗机构“规范药房(库)”建设,严厉打击中成药非法添加、制售假劣中药饮片行为。
全方位蓄能提级,率先建成中药饮片信息化追溯平台。安徽坚持标准强基、科技赋能、数字增效、人才聚力,不断完善中药科学监管支撑保障体系。监管科研取得突破,参与的两项成果斩获省科学技术奖二等奖,首创具有自主知识产权的中药辐照定量检测方法,填补国内技术空白。
智慧监管成为安徽中药工作突出亮点。在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,实行“一物一码、物码同追”,统一编码规范,打通生产、流通、使用全流程数字化追溯链条。目前已有367家生产经营及使用单位接入系统,覆盖2043个品种、6.5万批中药饮片,累计赋码6504万个,形成可复制推广的实践模式,为全国中药饮片信息化追溯工作贡献了“安徽方案”。
人才队伍建设同步推进,遴选GAP专家38人、中药GMP检查员78人;常态化开展企业人员质量管理培训;连续4年举办省级中药职业技能竞赛、全国中药传统名堂职业技能竞赛安徽选拔赛,带动行业练兵4500余人,积蓄产业人才力量。(顾继月 齐越)